CRO/SMO暗黙知

セットアップの成功パターンをAI対話で抽出・標準化し、新担当に引き継ぐために形式知化する

背景・課題

経験者の口伝や個別メモに依存し、情報の散在・消失が頻発

施設ごとの違いを個人が都度学習するコストが高い

立上げノウハウの属人化により、担当変更時のリスクが高い

セットアップ期間の長期化が治験開始の遅延を招いている

AS-IS（従来）

・口伝・メモ依存で情報が散逸

・施設ごとの学習コスト大

・立上げ遅延で治験開始遅れ

TO-BE（導入後）

・非同期収集で全知見を集約

・成功/失敗要因を自動構造化

・施設別手順書を自動生成

運用フロー

1. 関係者へのヒアリングURL一斉配信

2. AIが回答からノウハウ・リスクを抽出

3. 施設タイプ別に最適化された手順書生成

4. 新規担当者が参照し迅速にセットアップ

取得できる情報

・施設別要件・特徴リスト

・承認プロセス留意点

・リスクチェックリスト

導入効果（KPI）

・立上げ期間：-40%

・手戻り件数：大幅削減

・プロセス遵守率：向上